全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团近日正式宣布,其医疗器械公告机构(IntertekMedicalNotifiedBody)取得突破性进展:成功扩大了欧盟(EU)2017/745医疗器械法规(MDR)下的公告机构认证范围,新增了16项MDR代码。
医疗医疗器械市场突破医疗器市场准入全球壁垒范围器械球市欧盟准入扩大认证企业
中国医疗器械市场规模突破万亿元大关,但行业平均库存周转率不足40%,合规成本占营收比例高,以及在DRG/DIP医保支付改革、带量采购常态化等政策倒逼下,医疗器械企业正经历从“规模扩张”到“质量效益”的转型阵痛。
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